福岡大学病院 臨床研究支援センター

製薬会社の方へ

申請書類のダウンロード

 

治験を申請される場合は、以下の書類をダウンロードしてください。

 

治験  医療機関情報 2017年10月2日(PDF) 
手順書・手続き要領

治験薬等の臨床試験に係る標準業務手順書(PDF) 
治験手続き要領 2017年10月2日(PDF) 
治験審査委員会
手順書・委員名簿
治験審査委員会標準業務手順書(PDF) 
【別表】IRB審査事項、迅速審査事項及び報告事項(PDF)
治験審査委員会委員名簿(PDF) 
書式 治験薬等の臨床試験に係わる書式一覧(PDF) 
企業治験・統一書式(ZIP)  
医師主導治験・統一書式(ZIP)  
院内書式(ZIP)
電子カルテ利用申請書(ZIP)
研究会参加依頼書(雛形)(WORD)
治験費用について 治験費用の請求方法に関する考え方について(PDF)
臨床検査 検査基準値(PDF) 
精度管理(PDF)
製造販売後調査 手続き要領・書式 PS取扱要領(PDF)
製造販売後調査資料一式(ZIP)
製造販売後調査(初回申請・記載例)(PDF)
製造販売後調査(変更等の申請・終了報告 記載例)(PDF)

 

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