◇　新規の申請〆切日：原則、IRB開催日の5週間前の16時40分（必着）
◇　新規以外（変更、SAEなど）の申請〆切日：
　　原則、IRB開催日の1週間前
※　医に関する倫理委員会（IRB）は、原則、毎月第1水曜日に開催する。
　　ただし、祝日等で開催不可の場合、原則、第2水曜日とする。　　

【IRB審査】

◇　病院長より「倫理審査結果通知書」にて、原則、IRBの1週間後に通知
※　早期に研究を開始したい場合は、事前に臨床研究支援センターへ
　　相談する

【通知書　受領後の対応】

【 1.承認 】                   通知日より研究開始が可能
【 2.条件付承認 】       指摘された条件に対応
【 3.修正の上承認 】   指摘された内容を修正
【 4.不承認 】               研究の内容を見直し、新規申請の手続き
【 5.保留 】                   指摘された内容を修正、IRBにて再審査　 　

【 審査結果が、条件付き承認・修正の上承認・保留 の対応 】

◇　次回IRBまでに、修正版の研究計画書等を臨床研究支援センター
　　事務室へ提出
※　次回IRBまでに、修正版の研究計画書等を提出できない理由が
　　ある場合は、「理由書（様式R20）」を臨床研究支援センター
　　事務室へ提出（理由の妥当性は、病院長が判断）

【 修正内容 確認後の対応 】

◇　修正版の研究計画書等が、「問題なし」と判断された場合は、
　　病院長より「研究開始許可書（様式R10）」にて、研究責任者または
　　研究者へ研究の開始を通知
※　研究開始許可書の許可日より研究開始が可能　　

【研究の取消について】

◇　修正版の研究計画書等が、次回IRBまでに未提出の場合、または、
　　病院長が「理由書」による理由の妥当性がないと判断した場合、
　　病院長より「研究取消通知書（様式R14）」にて、研究責任者へ
　　研究の取消が通知される
◇　研究を実施したい場合は、新規申請の手続きをする
※　「研究取消通知書」を受領したにも関わらず、研究を開始した
　　場合は、重大な倫理指針の逸脱となる