申請書類のダウンロード
治験を申請される場合は、以下の書類をダウンロードしてください。
| 治験 | 医療機関情報 | 2024年1月30日(PDF) |
| 手順書・手続き要領 |
治験薬等の臨床試験に係る標準業務手順書(ZIP) | |
| 治験手続き要領 2023年4月20日(PDF) | ||
| 治験審査委員会 手順書・委員名簿 |
治験審査委員会標準業務手順書(PDF) | |
| 【別表】IRB審査事項、迅速審査事項及び報告事項(PDF) | ||
治験審査委員会委員名簿(PDF)  |
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| 書式 | 企業治験・統一書式(厚生労働省 令和4年11月30日付通知書式利用) 医師主導治験・統一書式(厚生労働省 令和4年11月30日付通知書式利用) ※書式１および書式２は、当院システム改修完了後に新書式を利用します。 院内書式(ZIP) 同意説明文書（雛形）(ZIP) |
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| 電子カルテ利用申請書（ZIP) | ||
| 研究会参加依頼書（雛形）(WORD) | ||
| 治験費用について | 治験費用の請求方法に関する考え方について(PDF) | |
| 臨床検査 | 検査基準値(PDF) |
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| 精度管理(ZIP) | ||
| 製造販売後調査 | 手続き要領・書式 | PS取扱要領(PDF) 製造販売後調査資料一式(ZIP) 製造販売後調査（初回申請・記載例）(PDF) 製造販売後調査（変更等の申請・終了報告 記載例）(PDF) |
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